O medio físico e químico, os nutrientes e os recipientes de cultivo son os tres elementos esenciais do cultivo celular.Hai moitos factores que afectan o crecemento celular, entre os que se as materias primas defábrica de célulasconter compoñentes que son desfavorables para o crecemento celular é tamén un aspecto moi importante.

A clasificación dos materiais médicos da Farmacopea dos Estados Unidos é a clase 6, que vai dende a clase I da USP ata a clase VI da USP, sendo a clase VI da USP o grao máis alto.De acordo coas normas xerais da USP-NF, os plásticos sometidos a probas de reacción biolóxica in vivo clasificaranse en calidades de plásticos médicos designadas.O obxectivo das probas é determinar a biocompatibilidade dos produtos plásticos e a súa idoneidade para dispositivos médicos, implantes e outros sistemas.

A materia prima da fábrica de células é o poliestireno e a API cumpre o estándar USP Clase VI.Un plástico clasificado como o sexto plástico médico nos Estados Unidos significa que se estableceron probas exhaustivas e rigorosas.Us Medical Materials Level 6 é agora o estándar de ouro para todo tipo de materias primas de calidade médica e unha opción de moi alta calidade para os fabricantes de dispositivos médicos.Os elementos da proba incluían proba de toxicidade sistémica (ratos), proba de reacción intradérmica (coellos) e proba de implantación (coellos).

Só se poden utilizar materias primas de poliestireno probadas para cumprir os requisitos da clase VI da USPfábrica de célulasprodución.Ademais, os recipientes de cultivo celular deben ser producidos nun taller de purificación de clase C, de acordo cos requisitos do sistema de xestión de calidade ISO13485, controlando estritamente a calidade do produto desde o proceso de produción, para garantir a taxa cualificada de produtos acabados.