O crecemento celular ten requisitos estritos sobre o ambiente, a temperatura, o valor de PH, etc., e a calidade dos consumibles celulares utilizados no cultivo celular tamén afectará o crecemento celular.Fábrica celularé un consumible de uso habitual para o cultivo de células adherentes, e a súa calidade vese afectada principalmente por catro factores.

1, a produción de materias primas: a materia prima de alta calidade é a base de produtos de alta calidade, a materia prima da fábrica de células para o poliestireno (PS), e debe cumprir cos requisitos do nivel USP Clase VI, a palabra está probando o material plástico. no campo médico e produtos de pipeline en aplicacións biomédicas de probas máis rigorosas, está de acordo coa especificación de estudos de laboratorio non clínicos.

2, ambiente de produción: as células son particularmente sensibles ao ambiente de crecemento, polo que é necesario que os consumibles non conteñan endotoxinas e outras substancias nocivas para as células, o que supón maiores requisitos para o ambiente de produción.Os consumibles produciranse nunha sala limpa dedicada de dez mil, e someteranse a unha rigorosa verificación (detección de plancto, bacterias de sedimentación e partículas en suspensión).A xestión da calidade realizarase de acordo co taller GMP para garantir a estabilidade do ambiente de produción.

3, control do proceso de produción: refírese ao produto no proceso de produción de cada ligazón, incluíndo, como parámetros de inxección, temperatura de inxección, etc., o que afectará a calidade do produto acabado.

4, inspección de calidade: a inspección de calidade é un proceso importante despois da finalización da produción da fábrica de células, os elementos a probar inclúen o selado, a seguridade biolóxica, a seguridade física e química, a verificación da validez do produto, a hidrofilia superficial, etc., a través destas probas para determinar se os produtos cumpren os estándares de calidade.

Os factores que afectan á calidade das fábricas celulares inclúen principalmente os catro aspectos anteriores.Só controlando ben estes factores podemos producir produtos de alta calidade e proporcionar así un bo ambiente para o crecemento celular.